Verordening (EG) Nr. 1234/2008 betreffende het onderzoek van wijzigingen in de voorwaarden van vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik:artikel 13

Verordening (EG) nr. 1234/2008 betreffende het onderzoek van wijzigingen in de voorwaarden van vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik

Artikel 13 Coördinatiegroep en arbitrage

Geldend

Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.

1.

Wanneer de erkenning van een besluit overeenkomstig artikel 10, lid 4, of de goedkeuring van een advies overeenkomstig artikel 20, lid 8, punt b), niet mogelijk is wegens een potentieel ernstig risico voor de volksgezondheid, verzoekt een relevante instantie dat het geschilpunt onverwijld aan de coördinatiegroep wordt voorgelegd

De partij die het niet eens is, geeft alle betrokken lidstaten en de houder een uitvoerige toelichting van de redenen voor haar standpunt.

2.

Artikel 29, leden 3, 4 en 5, van Richtlijn 2001/83/EG zijn van toepassing op het in lid 1 bedoelde geschilpunt.

Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.