Einde inhoudsopgave
Verordening (EU) 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en tot intrekking van Richtlijn 98/79/EG en Besluit 2010/227/EU van de Commissie
Artikel 52 Elektronisch systeem betreffende aangemelde instanties en conformiteitscertificaten
Geldend
Geldend vanaf 25-05-2017
- Bronpublicatie:
05-04-2017, PbEU 2017, L 117 (uitgifte: 05-05-2017, regelingnummer: 2017/746)
- Inwerkingtreding
25-05-2017
- Bronpublicatie inwerkingtreding:
05-04-2017, PbEU 2017, L 117 (uitgifte: 05-05-2017, regelingnummer: 2017/746)
- Vakgebied(en)
Gezondheidsrecht / Bijzondere onderwerpen
EU-recht / Marktintegratie
Gezondheidsrecht / Voedsel- en warenkwaliteit
Voor de toepassing van deze verordening worden de volgende gegevens overeenkomstig artikel 57 van Verordening (EU) 2017/745 verzameld en verwerkt in het elektronische systeem dat is opgezet overeenkomstig dat artikel:
- a)
de in artikel 33, lid 2, bedoelde lijst van dochterondernemingen;
- b)
de in artikel 36, lid 2, bedoelde lijst van deskundigen;
- c)
- d)
de in artikel 39, lid 2, bedoelde lijst van aangemelde instanties;
- e)
de in artikel 40, lid 12, bedoelde samenvatting van het verslag;
- f)
de in artikel 50, lid 1, bedoelde aanmeldingen van conformiteitsbeoordelingen en certificaten;
- g)
de intrekking of weigeringen van verzoeken om certificaten als bedoeld in artikel 49, lid 2, en bijlage VII, punt 4.3;
- h)
de in artikel 51, lid 5, bedoelde informatie over certificaten;
- i)
de in artikel 29 bedoelde samenvatting van de veiligheid en prestaties.