Bijlage XV Criteria voor vaccins tegen infectie met het virus van de ziekte van newcastle en voorschriften voor zendingen pluimvee, broedeieren en vers vlees van pluimvee die afkomstig zijn uit een derde land of gebied of een zone daarvan waar tegen infectie met het virus van de ziekte van newcastle wordt gevaccineerd

1.1. Algemene criteria

a)

Vaccins moeten voldoen aan de normen die zijn vastgesteld in het hoofdstuk over de ziekte van Newcastle in het Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals van de Wereldorganisatie voor diergezondheid (OIE).

b)

Vaccins moeten door de bevoegde autoriteiten van het betrokken derde land of gebied van oorsprong worden geregistreerd voordat zij mogen worden gedistribueerd en gebruikt. Voor een dergelijke registratie moeten de bevoegde autoriteiten van het betrokken derde land of gebied van oorsprong zich baseren op een volledig dossier dat door de aanvrager is ingediend en dat gegevens over de werkzaamheid en onschadelijkheid van het vaccin bevat. In het geval van ingevoerde vaccins mogen de bevoegde autoriteiten van het derde land of gebied van oorsprong zich baseren op gegevens die zijn gecontroleerd door de bevoegde autoriteiten van het land waar het vaccin is geproduceerd, mits die controle overeenkomstig de normen van de OIE is uitgevoerd.

c)

Naast de voorschriften onder a) en b) moet de invoer of de productie en distributie van de vaccins worden gereguleerd door de bevoegde autoriteiten van het betrokken derde land of gebied van oorsprong.

d)

Voordat de distributie van de vaccins wordt toegestaan, moet elke partij vaccins worden getest op onschadelijkheid, met name ten aanzien van verzwakking of inactivering en van de afwezigheid van extern materiaal, alsmede op werkzaamheid. De tests worden uitgevoerd onder toezicht van de bevoegde autoriteiten van het derde land of gebied van oorsprong.

1.2. Specifieke criteria

a)

minder dan 0,4 wanneer in het kader van de ICPI-test aan elke vogel ten minste 10⁷ EID₅₀ is toegediend,

hetzij

b)

minder dan 0,5 wanneer in het kader van de ICPI-test aan elke vogel ten minste 10⁸ EID₅₀ is toegediend.

a)

pluimvee, het koppel van oorsprong van eendagskuikens en het koppel van oorsprong van broedeieren mogen gedurende een periode van ten minste twaalf maanden vóór de datum waarop de zending voor verzending naar de Unie is geladen, niet met dergelijke vaccins zijn gevaccineerd;

b)

het koppel van oorsprong van pluimvee en van broedeieren moet niet eerder dan twee weken vóór de datum waarop de zending voor verzending naar de Unie is geladen of, in het geval van broedeieren, niet eerder dan twee weken vóór de datum waarop de eieren zijn verzameld, zijn onderworpen aan een virusisolatietest op infectie met het virus van de ziekte van Newcastle. De test moet in een officieel laboratorium zijn uitgevoerd op een aselecte steekproef van cloacaswabs van ten minste zestig vogels uit elk koppel en er mogen geen aviaire paramyxovirussen met een ICPI van meer dan 0,4 zijn gevonden;

c)

pluimvee, met uitzondering van eendagskuikens, het koppel van oorsprong van eendagskuikens en het koppel van oorsprong van broedeieren moeten gedurende de in punt b) bedoelde periode van twee weken onder officiële bewaking in isolatie zijn gehouden in de inrichting van oorsprong;

d)

pluimvee, met uitzondering van eendagskuikens, het koppel van oorsprong van eendagskuikens en het koppel van oorsprong van broedeieren mogen geen contact hebben gehad met pluimvee dat niet aan de voorschriften van de punten a) en b) voldoet:

i)

in het geval van pluimvee, gedurende de periode van zestig dagen vóór de datum waarop de zending voor verzending naar de Unie is geladen;

ii)

in het geval van broedeieren, gedurende de periode van zestig dagen vóór de datum waarop de eieren zijn verzameld;

e)

de broedeieren waaruit de eendagskuikens zijn gekomen, mogen in de broederij of tijdens het vervoer naar de broederij niet in contact zijn gekomen met pluimvee dat of broedeieren die niet aan de voorschriften van de punten a) tot en met d) voldoet/voldoen.

a)

het pluimvee is in de periode van 30 dagen vóór de slachtdatum niet gevaccineerd met levende verzwakte vaccins die zijn bereid op basis van een ‘master seed’ van infectie met het virus van de ziekte van Newcastle met een hogere pathogeniteit dan lentogene stammen van het virus;

b)

het pluimvee is onderworpen aan een virusisolatietest op infectie met het virus van de ziekte van Newcastle die op het tijdstip van het slachten in een officieel laboratorium is uitgevoerd op een aselecte steekproef van cloacaswabs van ten minste 60 vogels per betrokken koppel en er zijn geen aviaire paramyxovirussen met een ICPI van meer dan 0,4 gevonden;

c)

het pluimvee is gedurende de periode van 30 dagen vóór de slachtdatum niet in contact gekomen met pluimvee dat niet aan de voorwaarden onder a) en b) voldoet.

a)

identificatie van het koppel;

b)

leeftijd van de vogels;

c)

vaccinatiedatum;

d)

naam en type van de gebruikte virusstam;

e)

partijnummer van het vaccin;

f)

naam van het vaccin;

g)

producent van het vaccin.