Einde inhoudsopgave
Besluit verpakte geneesmiddelen BES
Artikel 2
Geldend
Geldend vanaf 04-10-2011
- Redactionele toelichting
Goedgekeurd bij de wet van 05-07-2012, Stb. 358.
- Bronpublicatie:
23-09-2011, Stcrt. 2011, 17597 (uitgifte: 03-10-2011, regelingnummer: DWJZ/G&E-3082726)
- Inwerkingtreding
04-10-2011
- Bronpublicatie inwerkingtreding:
23-09-2011, Stcrt. 2011, 17597 (uitgifte: 03-10-2011, regelingnummer: DWJZ/G&E-3082726)
- Vakgebied(en)
Gezondheidsrecht / Bijzondere onderwerpen
1.
Het in artikel 5 lid 1 van de wet vervatte verbod tot invoer van ongeregistreerde verpakte geneesmiddelen geldt niet:
- a.
indien ten genoegen van de Inspecteur aangetoond wordt dat het geneesmiddel uitsluitend bestemd is voor eigen gebruik;
- b.
indien de invoer als monster geschiedt ten behoeve van een verzoek tot inschrijving in het register of ten behoeve van een apotheker, geneeskundige, tandheelkundige, vroedvrouw of importeur mits op het monster duidelijk zijn bestemming als monster vermeld staat.
2.
Het verbod tot invoer van ongeregistreerde verpakte geneesmiddelen en tot aflevering of terhandstelling dezer geneesmiddelen geldt niet:
- a.
indien het geneesmiddel bestemd is om uitsluitend op voorschrift van een geneeskundige te worden afgeleverd of terhandgesteld door apotheken, ondergebracht in ziekenhuizen of in poliklinieken van ondernemingen;
- b.
indien de invoer geschiedt krachtens een schriftelijke toestemming van de Inspecteur. De Inspecteur verleent de vergunning slechts aan apothekers en apotheekhoudende geneeskundigen in bijzondere gevallen.