Besluit verpakte geneesmiddelen BES:Artikel 8

Besluit verpakte geneesmiddelen BES

Artikel 8

Geldend

Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.

1.

Op de buitenzijde der verpakking van elke verpakkingseenheid van een geregistreerd verpakt geneesmiddel moeten behalve de naam van het geneesmiddel zijn vermeld:

a.

de volledige kwantitatieve samenstelling voor wat betreft de werkzame bestanddelen in de gebruikelijke nomenclatuur en in duidelijk leesbare letters en cijfers;

b.

aanwijzingen omtrent de wijze van gebruik en zonodig omtrent de bewaring;

c.

bij geneesmiddelen welke slechts voor beperkte duur houdbaar zijn, op duidelijke wijze de datum tot welke de volle sterkte gegarandeerd wordt;

d.

voor zover betreft binnenlands bereide, verpakte geneesmiddelen, het chargenummer der bereiding;

e.

naam en plaats van vestiging van de fabrikant of importeur.

2.

Indien wegens de geringe omvang van het voorwerp, dat een geregistreerd, verpakt geneesmiddel bevat, de plaatsing van de in het eerste lid genoemde vermeldingen niet mogelijk is, behoeven op dat voorwerp slechts te worden vermeld:

a.

een verkorte aanduiding der kwantitatieve samenstelling;

b.

zo nodig een aanduiding omtrent de houdbaarheid;

c.

voor zover betreft hier te lande bereide, verpakte geneesmiddelen, het chargenummer der bereiding;

d.

de naam van de fabrikant of importeur.

Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.