Verordening (EU) 2019/6 betreffende diergeneesmiddelen en tot intrekking van Richtlijn 2001/82/EG:artikel 89

Verordening (EU) 2019/6 betreffende diergeneesmiddelen en tot intrekking van Richtlijn 2001/82/EG

Artikel 89 Aanvraag voor een vergunning voor de vervaardiging

Geldend

Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.

1.

Een aanvraag voor een vergunning voor de vervaardiging wordt ingediend bij de bevoegde autoriteit in de lidstaat waar de locatie van de vervaardiging zich bevindt.

2.

Een aanvraag voor een vergunning voor de vervaardiging bevat ten minste de volgende gegevens:

a)

de diergeneesmiddelen die zullen worden vervaardigd of ingevoerd;

b)

de naam of handelsnaam en de woonplaats of maatschappelijke zetel van de aanvrager;

c)

de farmaceutische vormen die zullen worden vervaardigd of ingevoerd;

d)

nadere bepalingen over de locatie van de vervaardiging waar de diergeneesmiddelen zullen worden vervaardigd of ingevoerd;

e)

een verklaring dat de aanvrager voldoet aan de voorschriften van de artikelen 93 en 97.

Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.