Verordening (EU) nr. 528/2012 op de markt aanbieden en het gebruik van biociden:Artikel 28 Wijziging van bijlage I

Verordening (EU) nr. 528/2012 op de markt aanbieden en het gebruik van biociden

Artikel 28 Wijziging van bijlage I

Geldend

Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.

1.

De Commissie is bevoegd om overeenkomstig artikel 83 gedelegeerde handelingen vast te stellen, teneinde bijlage I te wijzigen, na ontvangst van het advies van het agentschap, met het oog op het opnemen van werkzame stoffen, mits er aanwijzingen zijn dat zij niet zorgwekkend zijn in de zin van lid 2 van dit artikel.

2.

Werkzame stoffen zijn zorgwekkend wanneer:

a)

zij voldoen aan de criteria van Verordening (EG) nr. 1272/2008 voor indeling als:

—

explosief/licht ontvlambaar;

—

organisch peroxide;

—

acute toxiciteit, categorie 1, 2 of 3;

—

corrosief, categorie 1A, 1B of 1C;

—

sensibiliserend voor de luchtwegen;

—

sensibiliserend voor de huid;

—

mutageen in geslachtscellen, categorie 1 of 2;

—

kankerverwekkend, categorie 1 of 2;

—

giftig voor de voortplanting, categorie 1 of 2 met effecten op en via lactatie;

—

toxisch voor specifiek doelorgaan bij herhaalde blootstelling; of

—

toxisch voor in het water levende organismen, categorie 1;

b)

zij voldoen aan één van de vervangingscriteria van artikel 10, lid 1; of

c)

zij neurotoxische of immunotoxische eigenschappen hebben.

Werkzame stoffen zijn ook zorgwekkend wanneer op basis van betrouwbare informatie redelijkerwijze kan worden aangetoond dat de mate waarin zij bezorgdheid wekken gelijkwaardig is aan die welke voorkomt uit de punten a) tot en met c).

3.

De Commissie is ook bevoegd om overeenkomstig artikel 83 gedelegeerde handelingen vast te stellen, teneinde bijlage I te wijzigen, na ontvangst van het advies van het agentschap, met het oog op de beperking of het schrappen van werkzame stoffen, indien er aanwijzingen zijn dat de biociden die de stof bevatten, in bepaalde omstandigheden, niet voldoen aan de voorwaarden van lid 1 van dit artikel of aan die van artikel 25. Indien dit om dwingende redenen van urgentie vereist is, is de procedure van artikel 84 van toepassing op overeenkomstig dit lid vastgestelde gedelegeerde handelingen.

4.

De Commissie past lid 1 of lid 3 toe op eigen initiatief, of op verzoek van een marktdeelnemer of van een lidstaat die het nodige bewijsmateriaal overlegt als bedoeld in die leden.

Bij iedere wijziging van bijlage I neemt de Commissie met betrekking tot elke stof een afzonderlijke gedelegeerde handeling aan.

5.

De Commissie kan uitvoeringshandelingen vaststellen om de procedures die voor een wijziging van bijlage I moeten worden gevolgd, nader te specificeren. Deze uitvoeringshandelingen worden vastgesteld volgens de in artikel 82, lid 3, bedoelde onderzoeksprocedure.

Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.