Einde inhoudsopgave
Regeling Geneesmiddelenwet
Artikel 7.3
Geldend
Geldend van 01-01-2024 tot 01-01-2025
- Bronpublicatie:
20-10-2023, Stcrt. 2023, 29385 (uitgifte: 27-10-2023, regelingnummer: 3699309-1054503-WJZ)
- Inwerkingtreding
01-01-2024
- Bronpublicatie inwerkingtreding:
20-10-2023, Stcrt. 2023, 29385 (uitgifte: 27-10-2023, regelingnummer: 3699309-1054503-WJZ)
- Vakgebied(en)
Bijzonder strafrecht / Opiumwet
Gezondheidsrecht / Bijzondere onderwerpen
Voor de behandeling van een verzoek aan het College als bedoeld in artikel 3.4, eerste lid, is de verzoeker de volgende vergoeding verschuldigd:
- a.
€ 27.490,– indien het verzoek betrekking heeft op een geneesmiddel met een nieuw werkzame stof;
- b.
€ 19.410,– indien het verzoek betrekking heeft op een geneesmiddel met een bekende werkzame stof en dat verzoek door die verzoeker niet eerder aan het College is gedaan met het oog op de aanvraag van een handelvergunning in een of meer andere lidstaten;
- c.
€ 6.180,– indien het verzoek betrekking heeft op een geneesmiddel met een bekende werkzame stof en dat verzoek door die verzoeker reeds eerder aan het College is gedaan met het oog op de aanvraag van een handelvergunning in een of meer andere lidstaten;
- d.
€ 630,– indien het verzoek betrekking heeft op een geneesmiddel met een bekende werkzame stof en dat verzoek door die verzoeker reeds eerder aan het College is gedaan met het oog op de aanvraag van een handelsvergunning in een of meer andere lidstaten, en de instanties die in die andere lidstaten bevoegd zijn op aanvragen om handelsvergunningen te beslissen, geen aanvullende vragen stellen en het beoordelingsrapport niet hoeft te worden bijgewerkt;
- e.
€ 15.620,– indien het verzoek een duplexaanvraag betreft;
- f.
€ 5.150,– indien het verzoek betrekking heeft op een verandering als bedoeld in de punten 1 en 2 van Bijlage II bij verordening 1084/2003;
- g.
€ 1.690,– indien het verzoek een homeopathisch geneesmiddel als bedoeld in artikel 42, derde lid, van de wet betreft;
- h.
€ 3.650,– indien het verzoek een kruidengeneesmiddel betreft als bedoeld in artikel 7.2, tweede lid, onder f.