Einde inhoudsopgave
Verordening (EG) Nr. 297/95 inzake de vergoedingen die aan het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling dienen te worden betaald
Artikel 12 Wijziging
Geldend
Geldend van 24-11-2005 tot 01-01-2025
- Redactionele toelichting
Deze wijziging is niet van toepassing op geldige aanvragen die op 20-11-2005 in behandeling zijn. Deze wijziging wordt toegepast vanaf 20-11-2005.
- Bronpublicatie:
14-11-2005, PbEU 2005, L 304 (uitgifte: 01-01-2005, regelingnummer: 1905/2005)
- Inwerkingtreding
24-11-2005
- Bronpublicatie inwerkingtreding:
14-11-2005, PbEU 2005, L 304 (uitgifte: 01-01-2005, regelingnummer: 1905/2005)
- Vakgebied(en)
EU-recht / Financiering
Gezondheidsrecht / Bijzondere onderwerpen
Wijzigingen van deze verordening worden op voorstel van de Commissie en na raadpleging van het Europees Parlement door de Raad met gekwalificeerde meerderheid van stemmen vastgesteld.
Wijzigingen van de hoogte van de in deze verordening gespecificeerde vergoedingen worden echter volgens artikel 87, lid 2, van Verordening (EG) nr. 726/2004 vastgesteld, met uitzondering van de in de vijfde alinea bedoelde herziening.
Uiterlijk op 24 november 2010 brengt de Commissie aan de Raad verslag uit over de uitvoering ervan; in dit verslag wordt nagegaan of een geschillenbeslechtingsprocedure in de verordening moet worden opgenomen.
Herzieningen van de vergoedingen worden gebaseerd op een evaluatie van de kosten van het Bureau en op de kosten van de door de lidstaten verrichte diensten. Die kosten worden berekend volgens algemeen erkende, internationale methoden, die overeenkomstig artikel 11, lid 2, worden vastgesteld.
De Commissie herziet jaarlijks de vergoedingen aan de hand van het in het Publicatieblad van de Europese Unie gepubliceerde inflatiecijfer en past deze aan; de nieuwe tarieven gaan telkens op 1 april in.