Einde inhoudsopgave
Verordening (EG) Nr. 297/95 inzake de vergoedingen die aan het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling dienen te worden betaald
Artikel 7 Vaststelling van maximumwaarden voor residuen (MRL) voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik overeenkomstig de procedures van Verordening (EEG) nr. 2377/90
Geldend
Geldend van 16-03-2024 tot 01-01-2025
- Bronpublicatie:
14-03-2024, PbEU L 2024, 2024/848 (uitgifte: 15-03-2024, regelingnummer: 2024/848)
- Inwerkingtreding
16-03-2024
- Bronpublicatie inwerkingtreding:
14-03-2024, PbEU L 2024, 2024/848 (uitgifte: 15-03-2024, regelingnummer: 2024/848)
- Vakgebied(en)
EU-recht / Financiering
Gezondheidsrecht / Bijzondere onderwerpen
Vergoeding voor de vaststelling van MRL
Een MRL-basisvergoeding van 88 900 EUR is verschuldigd voor de behandeling van een aanvraag om een eerste MRL voor een bepaalde stof vast te stellen.
Een aanvullende vergoeding van 27 100 EUR is verschuldigd voor de behandeling van elke aanvraag tot wijziging van een bestaande MRL die is opgenomen in een van de bijlagen bij Verordening (EEG) nr. 2377/90.
De MRL-vergoedingen worden in mindering gebracht op de vergoeding die verschuldigd is voor de behandeling van een aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen of een aanvraag om een vergunning voor het in de handel brengen uit te breiden voor het geneesmiddel dat de stof bevat waarvan de MRL wordt vastgesteld, wanneer deze aanvragen door eenzelfde aanvrager worden ingediend. Deze korting kan echter niet hoger zijn dan de helft van de vergoeding waarop zij wordt toegepast.