Einde inhoudsopgave
Regeling Geneesmiddelenwet
Artikel 8.5
Geldend
Geldend vanaf 22-02-2013
- Bronpublicatie:
08-02-2013, Stcrt. 2013, 3803 (uitgifte: 15-02-2013, regelingnummer: DWJZ-3152628)
- Inwerkingtreding
22-02-2013
- Bronpublicatie inwerkingtreding:
06-02-2013, Stb. 2013, 67 (uitgifte: 21-02-2013, kamerstukken/regelingnummer: -)
- Afhankelijke geldigheid
Treedt tegelijk in werking met de wet van 20-12-2012, Stb. 2013, 21.
- Vakgebied(en)
Bijzonder strafrecht / Opiumwet
Gezondheidsrecht / Bijzondere onderwerpen
1.
De houder van de handelsvergunning neemt bij het doen van openbare mededelingen op basis van geneesmiddelenbewakingsgegevens over risico’s in het gebruik van geneesmiddelen artikel 106bis van richtlijn 2001/83 in acht.
2.
Openbaarmaking van mededelingen als bedoeld in het eerste lid geschiedt steeds met weglating van commercieel vertrouwelijke informatie, tenzij de bescherming van de volksgezondheid daaraan in de weg staat.