Richtlijn 2009/41/EG inzake het ingeperkte gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen:Bijlage V Vereiste gegevens voor de in artikel 6, 8 en 9 bedoelde kennisgeving

Richtlijn 2009/41/EG inzake het ingeperkte gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen

Bijlage V Vereiste gegevens voor de in artikel 6, 8 en 9 bedoelde kennisgeving

Geldend

Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.

Deel A

Vereiste gegevens voor de in artikel 6 bedoelde kennisgeving:

—

naam van de gebruiker(s), inclusief de personen die verantwoordelijk zijn voor het toezicht en de veiligheid;

—

gegevens over de opleiding en kwalificaties van de personen die verantwoordelijk zijn voor het toezicht en de veiligheid;

—

nadere bijzonderheden over eventuele biologische comités of subcomités;

—

adres en een algemene beschrijving van de gebouwen;

—

een beschrijving van de aard van de uit te voeren werkzaamheden;

—

de klasse van ingeperkt gebruik;

—

alleen voor ingeperkt gebruik van klasse 1 een beknopte samenvatting van de in artikel 4, lid 2, bedoelde analyse en informatie over het afvalbeheer.

Deel B

Vereiste gegevens voor de in artikel 8 bedoelde kennisgeving:

—

de datum van indiening van de in artikel 6 bedoelde kennisgeving;

—

de namen van de personen die verantwoordelijk zijn voor het toezicht en de veiligheid en gegevens over hun opleiding en kwalificaties;

—

het (de) gebruikte recipiënt-, donor- en/of ouder-micro-organisme(n) alsmede, in voorkomend geval, het (de) gebruikte vector/gastheersysteem (-systemen);

—

de bron(nen) en beoogde functie(s) van het bij de modificatie(s) gebruikte genetisch materiaal;

—

de identiteit en de kenmerken van het (de) GGM('s);

—

het doel van het ingeperkte gebruik alsmede de verwachte resultaten;

—

de te gebruiken kweekvolumes (bij benadering);

—

een beschrijving van de inperkings- en andere beschermende maatregelen die zullen worden toegepast, met inbegrip van de informatie over afvalbeheer, inclusief de behandeling, de uiteindelijke vorm en de bestemming van de afvalstoffen die bij de activiteiten zullen ontstaan;

—

een beknopte samenvatting van de in artikel 4, lid 2, bedoelde analyse;

—

de informatie die nodig is om de bevoegde instantie in staat te stellen om, in voorkomend geval, conform artikel 13, lid 1, vereiste rampenplannen te evalueren.

Deel C

Vereiste gegevens voor de in artikel 9 bedoelde kennisgeving:

a)
—

de datum van indiening van de in artikel 6 bedoelde kennisgeving;

—

de naam van de personen die verantwoordelijk zijn voor het toezicht en de veiligheid en gegevens over hun opleiding en kwalificaties;

b)
—

het (de) te gebruiken recipiënt- of ouder-micro-organisme(n);

—

het (de) te gebruiken vector/gastheersysteem (-systemen) (in voorkomend geval);

—

de bron(nen) en beoogde functie(s) van het bij de modificatie(s) te gebruiken genetisch materiaal;

—

de identiteit en de kenmerken van het GGM;

—

de te gebruiken kweekvolumes;

c)
—

een beschrijving van de inperkings- en andere beschermende maatregelen die zullen worden toegepast, met inbegrip van informatie over het afvalbeheer, inclusief de aard en de vorm van de afvalstoffen die zullen ontstaan alsmede de behandeling, de uiteindelijke vorm en de bestemming daarvan;

—

het doel van het ingeperkte gebruik alsmede de verwachte resultaten;

—

een beschrijving van de diverse onderdelen van de installatie;

d)

gegevens over de ongevallenpreventie en eventuele rampenplannen:

—

eventuele specifieke risico's als gevolg van de ligging van de installatie;

—

de getroffen preventiemaatregelen zoals veiligheidsuitrusting, alarmsystemen en inperkingsmethoden;

—

de procedures en plannen ter verificatie van de onverminderde doeltreffendheid van de inperkingsmaatregelen;

—

een beschrijving van de aan de werknemers verstrekte informatie;

—

de informatie die nodig is om de bevoegde instantie in staat te stellen om, in voorkomend geval, conform artikel 13, lid 1, vereiste rampenplannen te evalueren;

e)

een afschrift van de in artikel 4, lid 2, bedoelde analyse.

Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.