Einde inhoudsopgave
Regeling erkenning veterinaire laboratoria
Bijlage 1 Als bedoeld in artikel 3
Geldend
Geldend van 01-04-2024 tot 01-04-2026
- Bronpublicatie:
24-01-2024, Stcrt. 2024, 2902 (uitgifte: 30-01-2024, regelingnummer: WJZ/ 44304318)
- Inwerkingtreding
01-04-2024
- Bronpublicatie inwerkingtreding:
24-01-2024, Stcrt. 2024, 2902 (uitgifte: 30-01-2024, regelingnummer: WJZ/ 44304318)
- Vakgebied(en)
Gezondheidsrecht / Bijzondere onderwerpen
Dierenrecht / Veterinair recht
Dierenrecht / Veehouderij
Dierenrecht / Dierenwelzijn
Ingevolge artikel 6 van verordening (EU) nr. 2020/689 geldt voor de specifieke testmethoden die in onderstaande tabel opgenomen zijn, de volgende cascade:
- 1.
De testen uitgevoerd moeten worden in overeenstemming met de specifieke Europese wetgeving en indien van toepassing met de relevante nadere bijzonderheden en richtsnoeren die op de websites van de referentielaboratoria van de Europese Unie (EURL) en van de Commissie ter beschikking zijn gesteld.
- 2.
Indien het testen betreft waarvoor geen voorschriften in de specifieke Europese wetgeving of in bijzonderheden en richtsnoeren op de websites van referentielaboratoria van de Europese Unie (EURL) en van de Commissie bestaan dat ze in overeenstemming met het Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals van de Wereldorganisatie voor diergezondheid (OIE) (‘het handboek inzake landdieren’) ( Access online: OIE - World Organisation for Animal Health ) of het Manual of Diagnostic Tests for Aquatic Animals van de OIE (‘het handboek inzake waterdieren’) ( Access online: OIE - World Organisation for Animal Health ) uitgevoerd moeten worden.
- 3.
De door de nationale referentielaboratoria ontwikkelde of aanbevolen methoden op dat gebied die overeenkomstig internationaal aanvaarde wetenschappelijke protocollen zijn gevalideerd, of methoden op dat gebied die zijn ontwikkeld en gevalideerd middels inter- of intralaboratoriumstudies voor de validering van methoden overeenkomstig internationaal aanvaarde wetenschappelijke protocollen.
Ziekte(verwekker) | Kader waarbinnen de test wordt uitgevoerd | Testmethode | matrix | NRL |
---|---|---|---|---|
1. BSE | De testen als bedoeld in bijlage III, hoofdstuk A, onder I, onderdelen 2.1 en 2.2, bij de TSE-verordening | De testen als bedoeld in bijlage X, hoofdstuk C, onderdeel 4, bij de TSE-verordening | Rund: hersenstam (de obex van de medulla oblongata) | Wageningen Bioveterinary Research |
2. Brucella abortus | Inrichtingen waar runderen gehouden worden voor het winnen van levende producten: – Intracommunautair: testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686. – Nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in artikel 3A.10 van de Regeling dierlijke producten. | i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT)) ii) complementbindingsreactie (CBR); iii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa); | Rund: bloedserum | Wageningen Bioveterinary Research |
Rund/schaap/geit/ varken/ kameelachtigen Intracommunautair handelsverkeer: de testen als bedoeld in bijlage 1 bij verordening (EU) nr. 2020/688 | Serologische tests voor runderen, schapen, geiten en kameelachtigen: i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT)) ii) complementbindingsreactie (CBR); iii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa) Serologische tests voor varkens: i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT)) ii) complementbindingsreactie (CBR); iii) competitieve enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (C-Elisa) | Rund/schaap/geit/ varken/ kameelachtigen: bloedserum | ||
Screening individuele dieren: De testen als bedoeld in bijlage 1 bij verordening (EU) nr. 2020/688 en bijlage III bij e verordening (EU) nr. 2020/689. De test als bedoeld in artikel 2.46a, eerste lid, Besluit houders van dieren en 7a.1 van de Regeling houders van dieren. | i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT)) ii) complementbindingsreactie (CBR); iii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa); | Rund: bloedserum | ||
3. Enzoötische bovine leukose | Inrichtingen waar runderen gehouden worden voor het winnen van levende producten: – Intracommunautair: testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686. – Nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in artikel 3A.10 van de Regeling dierlijke producten. | Serologische tests: i) agargel-immunodiffusietest (AGID); ii) blocking enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (B-Elisa); iii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa); | Rund: bloedserum | Wageningen Bioveterinary Research |
Rund Intracommunautair handelsverkeer De testen als bedoeld in bijlage 1 bij verordening (EU) nr. 2020/688 | Serologische tests voor bloedmonsters: i) agargel-immunodiffusietest (AGID); ii) blocking enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (B-Elisa); iii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa); | Rund: bloedserum | ||
Serologische tests voor melkmonsters: indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa) | Tankmelk | |||
Rund Monitoring De testen zoals bedoeld volgens bijlage III van verordening (EU) nr. 2020/689 | Serologische tests voor bloedmonsters: i) agargel-immunodiffusietest (AGID) ii) blocking enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (b-Elisa) iii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa) | Rund: bloedserum | ||
Serologische tests voor melkmonsters: indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa) | Rund: tankmelk | |||
4. IBR/IPV | Inrichtingen waar runderen gehouden worden voor het winnen van levende producten: – testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686. NB: alleen niet gevaccineerde dieren toegestaan | i) Enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (Elisa) voor de detectie van antilichamen tegen het volledige BoHV-1-virus. ii) Elisa voor de detectie van antilichamen tegen het BoHV-1-gB-eiwit. | Rund: bloedserum | Wageningen Bioveterinary Research |
Rund Intracommunautair handelsverkeer de testen als bedoeld in bijlage 1 bij verordening (EU) nr. 2020/688 | i) Enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (Elisa) voor de detectie van antilichamen tegen het volledige BoHV-1-virus. ii) Elisa voor de detectie van antilichamen tegen het BoHV-1-gB-eiwit. iii) Bij gevaccineerde dieren (Indien toegestaan voor land van bestemming) BoHV-1-gE-B-Elisa | Rund: bloedserum | ||
5. BVD/MD | Inrichtingen waar runderen gehouden worden voor het winnen van levende producten: -testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686. | i) Virusisolatie ii) virusgenoom- of een virusantigeentest, iii) serologische test op antilichamen | Stier: bloedserum | Wageningen Bioveterinary Research |
Virusisolatie of PCR | Stier: sperma | |||
Rund Intracommunautair handelsverkeer de testen als bedoeld in bijlage 1 bij verordening (EU) nr. 2020/688 | Directe methoden: i) realtime reverse transcriptase-polymerasekettingreactie (realtime RT-PCR); ii) enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (Elisa) voor de detectie van antigenen van boviene virusdiarree (BVDV). 2. Serologische tests: i) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa); ii) blocking enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (B-Elisa). | Rund: bloedserum | ||
6. Campylobacter fetus ssp Venerealis | Inrichtingen waar runderen gehouden worden voor het winnen van levende producten: De testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686 | Een bacteriologisch onderzoek door middel van kweek | Stier: – spoeling van kunstvagina of praeputium; – sperma Koe: vaginaalslijm | Wageningen Bioveterinary Research |
7. Tritrichomonas foetus | Inrichtingen waar runderen gehouden worden voor het winnen van levende producten: De testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686 | Een cultureel onderzoek door middel van kweek | Stier: – spoeling praeputium – sperma – smegma | Wageningen Bioveterinary Research |
8. Ziekte van Aujeszky | Inrichtingen waar varkens gehouden worden voor het winnen van levende producten: De testen als bedoeld in bijlage II deel 2 bij verordening (EU) nr. 2020/686 | i) ADV-gB ELISA ii) ADV-gE ELISA (mits dieren zijn gevaccineerd) NB: in NL is vaccinatie niet toegestaan | Varken: bloedserum | Wageningen Bioveterinary Research |
Varken. Intracommunautair handelsverkeer: de testen als bedoeld in bijlage 1 bij verordening (EU) nr. 2020/688 | i) ADV-gB ELISA ii) ADV-gE ELISA (mits dieren zijn gevaccineerd) NB: in NL is vaccinatie niet toegestaan | |||
Varken: Voor de monitoring de testen als bedoeld in artikel 7.3 van de Regeling houders van dieren. De testen als bedoeld in bijlage III van verordening (EU) nr. 2020/689 | i) ADV- ELISA ii) ADV-gE ELISA (mits dieren zijn gevaccineerd) NB: in NL is vaccinatie niet toegestaan | |||
9. TSE: Genotypering van schapen en geiten | Handel en uitvoer levende dieren De testen als bedoeld voor schapen in de TSE-verordening | Elke methode ter bepaling van de aminozuren op codons 136, 154, en 171 van het PrP gen van beide allelen die door het NRL als voldoende betrouwbaar wordt beoordeeld | Schaap: volbloed | Wageningen Bioveterinary Research |
Handel en uitvoer levende dieren De testen als bedoeld voor geiten in de TSE-verordening | Elke methode ter bepaling van de aminozuren op codons K222, D146 of S146 allelen van het PrP gen van beide allelen die door het NRL als voldoende betrouwbaar wordt beoordeeld | Geit: volbloed | ||
10. Rabiës: Doelmatigheid van antirabiësvaccins | De testen als bedoeld in bijlage IV van verordening (EU) nr. 576/2013 | Serologische test na beoordeling door het laboratorium van Agence Française de sécurité sanitaire des aliments" Nancy (AFSSA Nancy) en het NRL. | Hond, kat, fret: bloedserum | Wageningen Bioveterinary Research |
11. Trichinella spiralis | De testen als bedoeld in verordening (EU) 2015/1375 | De referentiemethode van detectie van Trichinella, als bedoeld in verordening (EU) 2015/1375 die voldoet aan de eisen van ISO 18743:2015. | Equidae, suidae: dwarsgestreepte spier | RIVM |
12. Contagieuse Equine Metritis (CEM) of Taylorella equigenitalis | Inrichtingen voor levende producten van paardachtigen. – Intracommunautair handelsverkeer: de testen als bedoeld in bijlage II deel 4 bij verordening (EU) nr. 2020/686 – Nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in artikel 3A.10 van de Regeling dierlijke producten. | i) Cultureel bacteriologisch onderzoek door middel van kweek ii) PCR of real time PCR | Hengst: – penisschacht – urethra – fossa glandis donormerrie: – slijmvliesoppervlak van de fossa clitoralis – clitorale sinussen | Wageningen Bioveterinary Research |
13. Equine infectieuze anemie (EIA) | Intracommunautair handelsverkeer: de testen als bedoeld in verordening (EU) nr. 2020/688 | AGID | Paard: bloedserum | Wageningen Bioveterinary Research |
Inrichtingen voor levende producten van paardachtige: Intracommunautair handelsverkeer: de testen als bedoeld in bijlage II deel 4 bij verordening (EU) nr. 2020/686 | AGID ELISA | Paard: bloedserum | ||
14. Equine virale arteritis (EVA) | Inrichtingen voor levende producten van paardachtigen: – Intracommunautair handelsverkeer: de testen als bedoeld in bijlage II deel 4 bij verordening (EU) nr. 2020/686 – Nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in artikel 3A.10 van de Regeling dierlijke producten. | Virusneutralisatietest | Paard: bloedserum | Wageningen Bioveterinary Research |
Bij een positieve virusneutralisatietest: PCR of real time PCR | Paard: sperma | |||
15. Brucella melitensis | Inrichtingen voor levende producten van schapen of geiten: de testen als bedoeld in bijlage II deel 3 van verordening (EU) nr. 2020/686 | i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT)) ii) complementbindingsreactie (CBR); iii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa) | Schaap of geit: bloedserum | Wageningen Bioveterinary Research |
Schapen en geiten intracommunautair handelsverkeer: de testen als bedoeld in verordening (EU) nr. 2020/688 | i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT)) ii) complementbindingsreactie (CBR); iii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa) | |||
Overige hoefdieren intracommunautair handelsverkeer: de testen als bedoeld in verordening (EU) nr. 2020/688 | i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT)) ii) complementbindingsreactie (CBR); | Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae en Tragulidae: bloedserum | ||
Monitoring Schaap/Geit; de testen als bedoeld in bijlage III van verordening (EU) nr. 2020/689 | i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT)) ii) complementbindingsreactie (CBR); | Schaap of geit: bloedserum | ||
16. Newcastle disease: De werking van vaccinatie | Onderzoek naar de werking van vaccinatie tegen Newcastle Disease De testen als bedoeld in artikel 7b.29 van de Regeling houders van dieren. | i) HAR-test ii) ELISA | Pluimvee: bloedserum | Wageningen Bioveterinary Research |
17 Aviaire influenza | Monitoring De testen als bedoeld in artikel 7b.13 van de Regeling houders van dieren. | ELISA | Pluimvee: bloedserum | Wageningen Bioveterinary Research |
18 Mycoplasma gallisepticum Mycoplasma synoviae Mycoplasma meleagridis | Monitoring De testen als bedoeld in bijlage II, deel 2 van verordening (EU) nr. 2019/2035. De monitoring als bedoeld in de artikelen 7b.18 en 7b.22 van de Regeling houders van dieren | i) SPA ii) HI test iii) ELISA iv) PCR | Mycoplasma gallisepticum en synoviae: Pluimvee: bloedserum Mycoplasma meleagridis: Kalkoen: bloedserum | Nvt |
19. Salmonella arizonae Salmonella Gallinarum, biovars gallinarum en pullorum | Monitoring De testen als bedoeld in bijlage II, deel 2 van verordening (EU) nr. 2019/2035. De testen als bedoeld in de artikelen 7b.23 en 7b.27 van de Regeling houders van dieren. | Salmonella Gallinarum, biovars gallinarum en pullorum: SPA Salmonella arizonae: Kweek (bacteriologisch onderzoek) | Salmonella Gallinarum, biovars gallinarum en pullorum: Pluimvee bloedserum Salmonella arizonae: Kalkoen mest | Nvt |
Monitoring op broederijen De testen als bedoeld in bijlage II deel 1 en 2 van verordening (EU) nr. 2019/2035. | Bacteriologisch onderzoek | – niet-uitgekomen kuikens (in de schaal gestorven embryo’s) – zwakke kuikens; – meconium van kuikens; – dons of stof uit broedmachines en van de muren van de broederij. | ||
20. Zoönotische Salmonella, waaronder: Salmonella Enteritidis Salmonella Typhimurium inclusief monofasische Salmonella Typhimurium met de antigene formule 1,4,[5],12:i:- Salmonella Hadar Salmonella Infantis Salmonella Virchow Salmonella Paratyphi B var. Java | Voor alle testen: de testen als bedoeld in: verordening (EG) nr. 2160/2003 verordening (EU) nr. 200/2010 verordening (EU) nr. 517/2011 verordening (EU) nr. 200/2012 verordening (EU) nr. 1190/2012 De testen als bedoeld in de artikelen 7b.44 tot en met 7b.47 van de Regeling houders van dieren. | Detectie van Salmonella (grensreactie / MSRV) in monsters van de primaire productie wordt uitgevoerd overeenkomstig de recentste versie van norm (NEN-)EN-ISO 6579-1 | Pluimvee producten als mest, dons, ei Omgevingsmonsters | RIVM |
Serotypering wordt aan de hand van het White-Kauffmann-Le Minor schema uitgevoerd overeenkomstig de recentste versie van norm (NPR-)CEN-ISO/TR 6579-3 en kan, indien het de typering van monofasische Salmonella Typhimurium betreft, worden aangevuld met de recentste versie van norm ISO 6579-4 | Pluimvee Salmonella isolaten | |||
Het gebruik van alternatieve testmethoden in de plaats van de referentiemethoden voor detectie of (sero)typering van Salmonella is alleen toegestaan wanneer deze alternatieve testmethoden door het daarvoor aangewezen instituut zijn gevalideerd en gecertificeerd overeenkomstig de recentste versies van, respectievelijk, normen (NEN-)EN-ISO 16140-2 en (NEN-)EN-ISO 16140-6 | ||||
21. Blauwtong | Monitoring rund De testen zoals bedoeld in bijlage V, deel II van verordening (EU) nr. 2020/689. | ELISA | Rund: bloedserum | Wageningen Bioveterinary Research |
Inrichtingen waar gevoelige dieren gehouden worden voor het winnen van levende producten: -testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686. – Nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in artikel 3A.10 van de Regeling dierlijke producten. | PCR | Gevoelige dieren: volbloed | ||
ELISA | Gevoelige dieren: bloedserum | |||
Intracommunautair handelsverkeer: De testen als bedoeld in verordening (EU) nr. 2020/688 | PCR | Gevoelige dieren: volbloed | ||
ELISA | Gevoelige dieren: volbloed | |||
22. Brucella suis | Inrichtingen waar varkens gehouden worden voor het winnen van levende producten: -testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686. – Nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in artikel 3A.10 van de Regeling dierlijke producten. | Serologische tests voor varkens: i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT)) ii) competitieve enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (C-Elisa) | Varken: bloedserum | Wageningen Bioveterinary Research |
Monitoring De testen als bedoeld in bijlage III van verordening (EU) nr. 2020/689 | Serologische tests: i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT)) ii) complementbindingsreactie (CBR) iii) competitieve enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (C-Elisa). | |||
Intracommunautair handelsverkeer: De testen als bedoeld in bijlage I bij verordening (EU) nr. 2020/686 | Serologische tests: i) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT)) ii) complementbindingsreactie (CBR) iii) competitieve enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (C-Elisa). | Cervidae, Leporidae, Ovibos moschatus, Suidae en Tayassuidae: bloedserum | ||
23. Q-koorts (Coxiella burnetii) | Monitoring De testen als bedoeld in artikel 2.76ig van het Besluit houders van dieren | PCR | Schapen en geiten: tankmelk | Wageningen Bioveterinary Research |
24. Brucella ovis | Inrichtingen waar schapen en geiten gehouden worden voor het winnen van levende producten: -testen als bedoeld in bijlage II deel 3 van verordening (EU) nr. 2020/686. | CBR | Schaap of geit: bloedserum | Wageningen Bioveterinary Research |
Intracommunautair handelsverkeer schapen: De testen als bedoeld in verordening (EU) nr. 2020/688 | CBR | Ram: bloedserum | ||
Overig intracommunautair handelsverkeer | CBR | Bloedserum: Camelidae, Tragulidae, Cervidae, Giraffidae, Bovidae en Antilocapridae: bloedserum | ||
25. Klassieke varkenspest | Door de overheid gecontracteerde serologische monitoring bij wilde zwijnen | ELISA | Wild zwijn: bloedserum | Wageningen Bioveterinary Research |
26. Afrikaanse varkenspest | Door de overheid gecontracteerde serologische monitoring bij wilde zwijnen | ELISA | Wild zwijn: bloedserum | Wageningen Bioveterinary Research |
27. PRRS (abortus blauw) | Inrichtingen waar varkens gehouden worden voor het winnen van levende producten: De testen als bedoeld in bijlage II deel 3 van verordening (EU) nr. 2020/686 | Serologische test: i) IPMA ii) Elisa Test op het virusgenoom: i) (omgekeerde transcriptase polymerase-kettingreactie (RT-PCR) ii) geneste RT-PCR, iii) realtime RT-PCR) | Varkens: – Bloedserum – Sperma | Wageningen Bioveterinary Research |