Einde inhoudsopgave
Geneesmiddelenwet
Artikel 91
Geldend
Geldend vanaf 01-01-2012
- Redactionele toelichting
Het inwerkingtredingsbesluit is gecorrigeerd via een verbeterblad (03-02-2012).
- Bronpublicatie:
07-11-2011, Stb. 2011, 572 (uitgifte: 06-12-2011, kamerstukken: 32196)
- Inwerkingtreding
01-01-2012
- Bronpublicatie inwerkingtreding:
13-12-2011, Stb. 2011, 631 (uitgifte: 21-12-2011, kamerstukken/regelingnummer: -)
- Vakgebied(en)
Gezondheidsrecht / Bijzondere onderwerpen
1.
Onverminderd artikel 84, vermeldt reclame die is gericht op beroepsbeoefenaren:
- a.
de samenstelling, therapeutische indicaties, contra-indicaties, werking en bijwerkingen van het geneesmiddel die overeenstemmen met de samenvatting van de kenmerken van het geneesmiddel;
- b.
de indeling van het geneesmiddel met betrekking tot de terhandstelling.
2.
In documenten vastgelegde reclame die aan beroepsbeoefenaren wordt overhandigd of toegezonden, vermeldt, behalve de in het eerste lid bedoelde gegevens, tevens:
- a.
of op verstrekking van het geneesmiddel aanspraak bestaat krachtens de wettelijke sociale ziektekostenverzekeringen;
- b.
de datum waarop de documenten zijn opgesteld dan wel laatstelijk zijn gewijzigd.
3.
De gegevens, opgenomen in documenten als bedoeld in het tweede lid, zijn zodanig exact, actueel, verifieerbaar en volledig dat de beroepsbeoefenaar zich een oordeel kan vormen over de therapeutische waarde van het geneesmiddel.
4.
In documenten als bedoeld in het tweede lid, opgenomen citaten dan wel tabellen of andere illustraties die zijn ontleend aan wetenschappelijke publicaties of medische tijdschriften, zijn exact weergegeven met nauwkeurige bronvermelding.
5.
Het eerste tot en met vierde lid is niet van toepassing indien de reclame uitsluitend tot doel heeft de benaming van het geneesmiddel in herinnering te brengen bij beroepsbeoefenaren.