Artikel 10 Tandheelkundig amalgaam

Vanaf 1 januari 2019 wordt tandheelkundig amalgaam slechts gebruikt in capsulevorm, vooraf gedoseerd. Het gebruik van kwik in losse vorm door personen die tandheelkundige behandelingen verrichten is verboden.

Vanaf 1 juli 2018 mag tandheelkundig amalgaam niet meer worden gebruikt voor tandheelkundige behandelingen van melktanden, van kinderen jonger dan 15 jaar en van zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, tenzij dit vanwege de specifieke medische behoeften van de patiënt strikt noodzakelijk wordt geacht door degene die de tandheelkundige behandeling verricht.

Vanaf 1 januari 2025 mag tandheelkundig amalgaam in de Unie niet meer worden gebruikt voor tandheelkundige behandelingen, tenzij degene die de tandheelkundige behandeling verricht dit vanwege de specifieke medische behoeften van de patiënt strikt noodzakelijk acht.

Met volledige inachtneming van de bevoegdheid van de lidstaten voor de organisatie en verstrekking van gezondheidsdiensten en geneeskundige verzorging en in afwijking van de eerste alinea, mag tandheelkundig amalgaam tot en met 30 juni 2026 worden gebruikt in lidstaten waar tandheelkundig amalgaam het enige materiaal is dat op grond van de nationale wetgeving voor minstens 90 % wordt vergoed aan patiënten die niet in aanmerking komen voor andere vergoede materialen en waar personen met een laag inkomen sociaal-economisch onevenredig hard zouden worden getroffen door de uitfaseringsdatum van 1 januari 2025. lidstaten verstrekken gemotiveerde toelichtingen waarom zij gebruikmaken van de afwijking, met inbegrip van de passende maatregelen die tussen nu en 30 juni 2026 moeten worden uitgevoerd, maken deze openbaar en stellen de Commissie daarvan uiterlijk op 31 augustus 2024 in kennis.

Alle lidstaten stellen uiterlijk 1 juli 2019 een nationaal plan op met de maatregelen die zij voornemens zijn uit te voeren om het gebruik van tandheelkundig amalgaam af te bouwen.

De lidstaten stellen hun nationale plannen op internet ter beschikking van het publiek en dienen de plannen in bij de Commissie binnen een maand nadat deze vastgesteld worden.

Vanaf 1 januari 2019 zorgen exploitanten van tandheelkundige faciliteiten waarin tandheelkundig amalgaam gebruikt wordt of waarin vullingen van tandheelkundig amalgaam of tanden met dergelijke vullingen verwijderd worden, ervoor dat hun faciliteiten zijn uitgerust met amalgaamafscheiders om amalgaamdeeltjes, ook in gebruikt water, vast te houden en te verzamelen.

Die exploitanten zorgen ervoor dat:

De amalgaamafscheiders worden onderhouden in overeenstemming met de instructies van de producent om het hoogst haalbare retentieniveau te waarborgen.

Capsules en amalgaamafscheiders die voldoen aan Europese normen, of aan andere nationale of internationale normen die een gelijkwaardig kwaliteits- en retentieniveau bieden, worden geacht te voldoen aan de vereisten van de leden 1 en 4.

Personen die tandheelkundige behandelingen verrichten zorgen ervoor dat hun amalgaamafval, met inbegrip van amalgaamresiduen, -deeltjes en -vullingen, en tanden, of gedeelten daarvan, die met tandheelkundig amalgaam verontreinigd zijn, verwerkt en verzameld wordt door een inrichting of onderneming voor afvalbeheer die daarvoor gemachtigd is.

Personen die tandheelkundige behandelingen verrichten lozen dit amalgaamafval in geen geval direct of indirect in het milieu.

Vanaf 1 januari 2025 is de uitvoer van tandheelkundig amalgaam verboden.

Vanaf 1 juli 2026 is de invoer en productie van tandheelkundig amalgaam verboden.

In afwijking van de tweede alinea van dit lid zijn de invoer en productie van tandheelkundig amalgaam toegestaan voor de in lid 2 bis, eerste alinea, bedoelde specifieke medische behoeften.