Einde inhoudsopgave
Tabaks- en rookwarenregeling
Artikel 4.3
Geldend
Geldend vanaf 20-05-2016
- Bronpublicatie:
10-05-2016, Stcrt. 2016, 25446 (uitgifte: 18-05-2016, regelingnummer: 966398-150196-WJZ)
- Inwerkingtreding
20-05-2016
- Bronpublicatie inwerkingtreding:
04-05-2016, Stb. 2016, 178 (uitgifte: 18-05-2016, kamerstukken/regelingnummer: -)
- Afhankelijke geldigheid
Treedt tegelijk in werking met de wet van 26-04-2016, Stb. 175.
- Vakgebied(en)
Gezondheidsrecht / Voedsel- en warenkwaliteit
Informatierecht / Reclame
1.
De diepgaande studies, bedoeld in artikel 4.3, eerste lid, van het besluit, worden uitgevoerd om te bepalen of het additief:
- a.
bijdraagt aan de toxiciteit of verslavende werking van de betrokken producten, en of het de toxiciteit of verslavende werking van de betrokken producten in significante of meetbare mate vergroot;
- b.
een kenmerkend aroma produceert;
- c.
de inhalatie of de opname van nicotine faciliteert; en
- d.
stoffen opwekt die kankerverwekkend, mutageen of reprotoxisch zijn, de hoeveelheden van die stoffen, en of dit tot gevolg heeft dat de kankerverwekkendheid, mutageniteit of reprotoxiciteit van het betrokken product in significante of meetbare mate vergroot wordt.
2.
Bij het uitvoeren van de diepgaande studies wordt voldaan aan artikel 6, derde lid, van de tabaksproductenrichtlijn.
3.
Het verslag van een diepgaande studie voldoet aan artikel 6, vierde lid, eerste paragraaf, van de tabaksproductenrichtlijn.
4.
Producenten en importeurs verstrekken het verslag van de diepgaande studie uiterlijk 18 maanden nadat het additief in kwestie is aangewezen als bedoeld artikel 4.3, eerste lid, van het besluit.
5.
De kosten die samenhangen met de ontvangst, opslag, verwerking en publicatie van de verstrekte verslagen van diepgaande studies worden ten laste gebracht van degene ten behoeve van wie de werkzaamheden worden verricht. De kosten bedragen € 322,16 per verstrekt verslag. Indien aanvulling van gegevens en bescheiden vereist is, wordt opnieuw € 322,16 in rekening gebracht.
6.
De onafhankelijke beoordeling van de diepgaande studies wordt uitgevoerd door het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu.