Einde inhoudsopgave
Regeling Geneesmiddelenwet
Artikel 2.5
Geldend
Geldend vanaf 10-12-2013
- Redactionele toelichting
Dit artikel is opnieuw ingevoegd. Art. 2.5 (oud) vervallen.
- Bronpublicatie:
18-11-2013, Stcrt. 2013, 33012 (uitgifte: 25-11-2013, regelingnummer: DWJZ165174-112491)
- Inwerkingtreding
10-12-2013
- Bronpublicatie inwerkingtreding:
25-11-2013, Stb. 2013, 505 (uitgifte: 09-12-2013, kamerstukken/regelingnummer: -)
- Afhankelijke geldigheid
Treedt tegelijk in werking met de wet van 9-10-2013, Stb. 407.
- Vakgebied(en)
Bijzonder strafrecht / Opiumwet
Gezondheidsrecht / Bijzondere onderwerpen
Van het bepaalde in artikel 46ter, tweede lid, van richtlijn 2001/83 kan in uitzonderlijke gevallen ontheffing worden verleend, indien:
- a.
zulks noodzakelijk is om de beschikbaarheid van een bepaald geneesmiddel te garanderen; en
- b.
de exporterende fabrikant van werkzame stoffen in het bezit is van een certificaat als bedoeld in artikel 100b, eerste lid, van de wet.
De ontheffing kan worden verleend voor een periode gelijk aan de geldigheidsduur van het onder b bedoelde certificaat.