Beschikking 93/342/EEG tot vaststelling van de criteria voor de toekenning van een bepaalde gezondheidsstatus aan derde landen ten aanzien van aviaire influenza en ‘Newcastle disease’ (ziekte van Newcastle) met betrekking tot de invoer van levend pluimvee en broedeieren:Bijlage B Criteria voor erkende entstoffen

Beschikking 93/342/EEG tot vaststelling van de criteria voor de toekenning van een bepaalde gezondheidsstatus aan derde landen ten aanzien van aviaire influenza en ‘Newcastle disease’ (ziekte van Newcastle) met betrekking tot de invoer van levend pluimvee en broedeieren

Bijlage B Criteria voor erkende entstoffen

Geldend

Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.

1. Algemene criteria

A.

Entstoffen moeten door de bevoegde autoriteiten van het betrokken derde land worden geregistreerd voordat zij mogen worden gedistribueerd en gebruikt. Voor deze registratie dienen de bevoegde autoriteiten zich te baseren op een volledig dossier met de gegevens over doeltreffendheid en onschadelijkheid; voor ingevoerde entstoffen mogen de bevoegde autoriteiten zich baseren op gegevens die zijn gecontroleerd door de bevoegde autoriteiten van het land waar de entstof wordt geproduceerd, op voorwaarde dat die controles zijn verricht overeenkomstig internationaal aanvaarde normen.

B.

Bovendien moeten de invoer of de produktie en de distributie van entstoffen worden gecontroleerd door de bevoegde autoriteiten van het betrokken derde land.

C.

Voordat distributie wordt toegestaan moet elke partij entstof namens de bevoegde autoriteiten worden getest op onschadelijkheid, met name ten aanzien van attenuering of inactivering en van de afwezigheid van ongewenste smetstoffen, alsmede op doeltreffendheid.

2. Specifieke criteria

A.

Levende geattenueerde entstof tegen NCD moet worden aangemaakt op basis van een NCD-virusstam waarvoor bij een test van de ‘Master Seed’ een intracerebrale pathogeniteitsindex (ICPI) is gebleken van:

—

of wel minder dan 0,4 wanneer in het kader van de ICPI-test aan elke vogel ten minste 107 EID50 is toegediend;

—

of wel minder dan 0,5 wanneer in het kader van de ICPI-test aan elke vogel ten minste 108 EID50 is toegediend.

B.

Geïnactiveerde entstof tegen NCD moet worden aangemaakt op basis van een NCD-virusstam met een intracerebrale pathogeniteitsindex (ICPI) bij ééndagskuikens van minder dan 0,7 wanneer in het kader van de ICPI-test aan elke vogel ten minste 108 EID50 is toegediend.

Deze functie is alleen te gebruiken als je bent ingelogd.