Einde inhoudsopgave
Richtlijn 2001/83/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Artikel 65
Geldend
Geldend vanaf 20-05-2004
- Bronpublicatie:
31-03-2004, PbEU 2004, L 136 (uitgifte: 01-01-2004, regelingnummer: 2004/27/EG)
- Inwerkingtreding
20-05-2004
- Bronpublicatie inwerkingtreding:
31-03-2004, PbEU 2004, L 136 (uitgifte: 01-01-2004, regelingnummer: 2004/27/EG)
- Vakgebied(en)
EU-recht / Bijzondere onderwerpen
Vervoersrecht / Algemeen
De Commissie formuleert en publiceert, na raadpleging van de lidstaten en de betrokken partijen, gedetailleerde aanwijzingen voor met name:
- a)
de formulering van bepaalde speciale waarschuwingen voor bepaalde categorieën geneesmiddelen,
- b)
de bijzondere informatiebehoefte in verband met zelfmedicatie,
- c)
de leesbaarheid van de vermeldingen op het etiket en in de bijsluiter,
- d)
de methoden ter identificatie en authentisering van geneesmiddelen,
- e)
de lijst van de hulpstoffen die moeten voorkomen in de etikettering van geneesmiddelen, alsmede de wijze waarop deze vermeld moeten worden,
- f)
de geharmoniseerde bepalingen voor de uitvoering van artikel 57.