Einde inhoudsopgave
Verordening (EG) nr. 469/2009 betreffende het aanvullende beschermingscertificaat voor geneesmiddelen Gecodificeerde versie
Artikel 11 Publicatie
Geldend
Geldend vanaf 01-07-2019
- Bronpublicatie:
20-05-2019, PbEU 2019, L 153 (uitgifte: 11-06-2019, regelingnummer: 2019/933)
- Inwerkingtreding
01-07-2019
- Bronpublicatie inwerkingtreding:
20-05-2019, PbEU 2019, L 153 (uitgifte: 11-06-2019, regelingnummer: 2019/933)
- Vakgebied(en)
EU-recht / Bijzondere onderwerpen
Gezondheidsrecht / Bijzondere onderwerpen
Intellectuele-eigendomsrecht / Octrooirecht
1.
De in artikel 9, lid 1, bedoelde autoriteit maakt bekend dat een certificaat is verleend, waarbij ten minste de volgende gegevens moeten worden vermeld:
- a)
naam en adres van de houder van het certificaat;
- b)
nummer van het basisoctrooi;
- c)
titel van de uitvinding;
- d)
nummer en datum van de in artikel 3, onder b), genoemde vergunning voor het in de handel brengen, alsmede het in die vergunning geïdentificeerde product;
- e)
indien van toepassing: nummer en datum van de eerste vergunning voor het in de handel brengen in de Gemeenschap;
- f)
duur van het certificaat.
2.
De in artikel 9, lid 1, bedoelde autoriteit maakt bekend dat de aanvraag van een certificaat is afgewezen, waarbij ten minste de in artikel 9, lid 2, bedoelde gegevens moeten worden vermeld.
3.
De leden 1 en 2 zijn van toepassing op de kennisgeving van het feit dat er een verlenging van de duur van een certificaat is toegekend of van het feit dat de aanvraag voor verlenging is afgewezen.
4.
De in artikel 9, lid 1, bedoelde autoriteit maakt de in artikel 5, lid 5, opgesomde informatie zo spoedig mogelijk bekend, samen met de datum van melding van die informatie. Zij maakt ook zo spoedig mogelijk alle wijzigingen in deze overeenkomstig artikel 5, lid 2, onder c), gemelde informatie bekend.