Artikel 78b

Geldend

Documentgegevens:

Geldend vanaf 22-02-2013

Bronpublicatie:: 20-12-2012, Stb. 2013, 21 (uitgifte: 18-01-2013, kamerstukken: 33208)
Inwerkingtreding: 22-02-2013
Bronpublicatie inwerkingtreding:: 06-02-2013, Stb. 2013, 67 (uitgifte: 21-02-2013, kamerstukken/regelingnummer: -)
Vakgebied(en): Gezondheidsrecht / Bijzondere onderwerpen

1.

Het College beoordeelt periodieke veiligheidsverslagen ter vaststelling van nieuwe of gewijzigde risico's of wijzigingen in de afweging van de voordelen en risico's van geneesmiddelen.

2.

Op grond van de beoordeling, bedoeld in het eerste lid, treft het College zo nodig maatregelen betreffende de handelsvergunning van het betrokken geneesmiddel.