NJ 2018/123
Harmonisatie van wetgevingen. Industriebeleid. Conformiteitsbeoordeling van medische hulpmiddelen. Aangemelde instantie die is aangewezen door de fabrikant. Verplichtingen van die instantie. Borstimplantaten met gebreken. Uit siliconen vervaardigd. Aansprakelijkheid van de aangemelde instantie.
- Instantie
Hof van Justitie van de Europese Unie
- Datum
16 februari 2017
- Magistraten
R. Silva de Lapuerta, E. Regan, J.-C. Bonichot, C.G. Fernlund, S. Rodin
- Zaaknummer
C-219/15
- Conclusie
A-G E. Sharpston
- Noot
S.D. Lindenbergh
- Roepnaam
Schmitt
- Folio weergave
- JCDI
JCDI:ADS124479:1
- Vakgebied(en)
Verbintenissenrecht / Aansprakelijkheid
- Brondocumenten
ECLI:EU:C:2017:128, Uitspraak, Hof van Justitie van de Europese Unie, 16‑02‑2017
ECLI:EU:C:2016:694, Conclusie, Hof van Justitie van de Europese Unie (Advocaat-Generaal), 15‑09‑2016
- Wetingang
Bijlage II Richtlijn 93/42/EEG
Essentie
Verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door het Bundesgerichtshof (hoogste federale rechter in burgerlijke en strafzaken, Duitsland) bij beslissing van 9 april 2015.
Harmonisatie van wetgevingen. Industriebeleid. Conformiteitsbeoordeling van medische hulpmiddelen. Aangemelde instantie die is aangewezen door de fabrikant. Verplichtingen van die instantie. Borstimplantaten met gebreken. Uit siliconen vervaardigd. Aansprakelijkheid van de aangemelde instantie.
Samenvatting
De bepalingen van Bijlage II bij Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen, zoals gewijzigd bij Verordening 1882/2003/EG van het Europees Parlement en de Raad van 29 september 2003 jo. art. 11 lid 1 en 10, en ...